4月20日醫(yī)療物資出口報(bào)關(guān)更新標(biāo)準(zhǔn)（互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)）

非醫(yī)用口罩出口要求：

1.生產(chǎn)企業(yè)名稱，必須在產(chǎn)品或包裝或合格證上有顯示（英文需要拿經(jīng)營(yíng)者備案登記證）

2.貨物里面的每一個(gè)小包/盒都要有合格證（必須蓋章）。產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有以下標(biāo)識(shí)

     執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)  生產(chǎn)批次  廠商名稱  廠商地址  生產(chǎn)日期  有效期（缺一不可）

3.非醫(yī)用提供聲明(標(biāo)識(shí)清楚)

4.普通口罩的貨物一是外包裝不能有中英文醫(yī)用字樣，二是執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為非醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，三是產(chǎn)品不能帶有FDA或CE en14683標(biāo)志。以上標(biāo)志為醫(yī)用口罩

5.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告

6.產(chǎn)品要有彩盒，即銷售包裝（一些口岸的新規(guī)定，按趨勢(shì)會(huì)各口岸推廣開），請(qǐng)?jiān)缱鰷?zhǔn)備

醫(yī)用防疫物資出口要求：

1.生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2.醫(yī)療器械注冊(cè)證

3.醫(yī)療物資聲明（表格不能留空，表頭不要有模板兩個(gè)字，蓋生產(chǎn)銷售單位公章）

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5.廠家的檢測(cè)合格報(bào)告

6.生產(chǎn)廠家及注冊(cè)證商品名稱，型號(hào)要對(duì)應(yīng)報(bào)關(guān)單信息，生產(chǎn)公司需要再海關(guān)名冊(cè)內(nèi)（注冊(cè)號(hào)要在藥監(jiān)局網(wǎng)上能查到此生產(chǎn)公司的信息有效才行）

7.貨物里的每個(gè)小包/盒都要有合格證（必須蓋章），產(chǎn)品或包裝或合格證上必須要有以下信息：

     執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)  生產(chǎn)批次  廠商名稱  廠商地址  生產(chǎn)日期  有效期  醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)  醫(yī)療器械許可證號(hào)（缺一不可）

8.生產(chǎn)廠家要在海關(guān)目錄有備案（白名單）

9.口罩印上成分按照百分比（新規(guī)定，優(yōu)先按照醫(yī)療器械注冊(cè)證，沒(méi)有的可以按照檢測(cè)報(bào)告）

 附口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

EN-149民用  EN-143民用  EN-14683醫(yī)用

 國(guó)內(nèi)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0969-2013一次性醫(yī)用     YY 0469-2011醫(yī)用     GB 19083-2010醫(yī)用     GB 2626-2006民用     GB/T32610民用

有FDA標(biāo)志（ASTM F2100:19）醫(yī)用包裝出現(xiàn)醫(yī)用（MEDICAIL）字眼醫(yī)用

口罩噴碼機(jī)，口罩包裝生產(chǎn)日期打碼設(shè)備聯(lián)系方式：18921958756黃先生

視頻僅供參考：